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中国开发出艾滋病病毒膜融合抑制剂 效果显著

  西夫韦肽属于国家一类创新专利药物,由天津扶素生物公司自主开发。扶素生物公司依据艾滋病病毒膜融合蛋白gp41的空间结构,全新设计和合成的新一代膜融合抑制剂,已经获得中国、美国及欧洲等专利授权,并已在国际杂志上发表10余篇相关专业文章。

  据介绍,目前扶素生物公司已完成了西夫韦肽临床前以及Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa和Ⅱb期临床研究,所有临床研究均按照国家药品临床试验管理规范(GCP)的要求进行,共有200余例志愿者和感染者参加了临床研究。研究结果显示,西夫韦肽的安全性和耐受性良好;每日一次20mg西夫韦肽的单药治疗效果等同于每日两次、每次100mg的美国同类上市药物T20。Ⅱb期试验结果显示,在联合治疗24周后,西夫韦肽能够显著提升抗病毒治疗效果,与使用传统抗病毒药物治疗相比,西夫韦肽可使艾滋病病毒载量降至检测不到的水平提升59%,并使CD4细胞计数的增加率提升89%。西夫韦肽的注射位点反应的发生率为7%,远低于T20的98%。